Президент Владимир Путин утвердил новый закон, вводящий более строгие механизмы надзора за выпуском лекарственных препаратов. Согласно опубликованному документу, теперь при обнаружении серьезных нарушений действие лицензий на производство медикаментов может быть приостановлено на срок до 120 дней. При необходимости этот период может быть продлен еще на 60 суток.
Новые законодательные нормы детально регламентируют процесс лицензирования фармзаводов. Под удар могут попасть не только основные разрешения на производство, но и сертификаты, подтверждающие соответствие производственных мощностей правилам надлежащей практики GMP ЕАЭС. Таким образом, государство получает мощный инструмент для оперативного реагирования на любые отклонения от стандартов качества.
